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奥林巴斯公司近日公布了其云端人工智能结肠镜检测设备 CADDIE™的 EAGLE 试验结果。这项多中心随机对照研究评估了 CADDIE™的性能，该设备是首个获得美国 FDA 许可和欧盟 CE 认证的云端计算机辅助检测应用，可在结肠镜检查中实现实时息肉检测。作为 OLY SENSE™智能内窥镜生态系统的首发解决方案，CADDIE™软件标志着云端人工智能在临床内窥镜领域的正式落地。
基于云端的 CADDIE™计算机辅助检测设备在结肠镜检查过程中标示出潜在息肉。
试验表明，这项云端部署的人工智能能有效协助内镜医师检出对预防癌症进展至关重要的病变——尤其是形态平坦的大型腺瘤和无蒂锯齿状病变，且不影响检查安全性或临床工作流程。研究结果已发表于《npj Digital Medicine》期刊。
EAGLE 试验概览与核心发现
EAGLE（人工智能内窥镜胃肠道病变检测评估）研究在欧洲四国的八个医疗中心进行，主要分析涵盖了 841 名患者和 22 名执行结肠镜筛查与监测的内镜医师。患者被随机分配接受标准结肠镜检查或 CADDIE™辅助检查。
试验的核心发现令人瞩目：
- 显著提升高风险及难检病变检出率 ：在筛查与监测患者中，使用 CADDIE™应用使腺瘤检出率较标准结肠镜检查绝对提升了 7.3%。研究同时观察到，每次检查中检出的关键临床病变亚型数量出现显著增长：大型腺瘤（直径 >10 毫米）增加 93%，非息肉样（平坦型）腺瘤增加 57%，无蒂锯齿状病变更大幅增加 230%。
- 实现高效可靠的实时云端部署 ：该系统在不同测试环境下均展现出稳定的实时性能与操作效率。
聚焦临床相关性设计与云端部署价值
CADDIE™应用的训练数据库富含临床相关且难以检测的病变类型，包括平坦型无蒂锯齿状病变和大息肉（≥10 毫米）。无蒂或平坦形态的病变检出难度高，却常包含重要病理特征。其中，无蒂锯齿状病变属于高风险病变，其检出对于降低结肠镜术后结直肠癌风险至关重要，现已被视为结肠镜检查质量的关键指标之一。本研究证实，该应用在提高临床相关病变检出率的同时，并未增加不必要的切除，回应了近期相关临床指南提出的关切。
CADDIE™应用采用符合行业安全标准的云架构。云端部署为医院提供了灵活性，降低了对专用硬件的依赖，并支持基于订阅的采购模式。这种方式有助于普及先进人工智能工具，并为未来内窥镜人工智能应用的发展奠定了基础。
专家观点与未来展望
“这项研究标志着人工智能辅助内窥镜技术临床转化的关键转折点，”EAGLE 试验首席研究员、伦敦大学学院胃肠道研究员 Rawen Kader 表示，“云端部署消除了硬件障碍，使医院能够及时获得最新的人工智能创新，这有望显著提升对降低结直肠癌风险至关重要的病变的检测能力。”
“EAGLE 研究在《npj Digital Medicine》等高影响力期刊发表，对奥林巴斯而言是一个关键时刻。这为 CADDIE™设备作为人工智能解决方案的临床采纳提供了有力支持，该方案能在不影响安全性或效率的前提下，增强对临床相关病变的检测，”奥林巴斯公司执行副总裁兼胃肠道事业部总经理 Miquel Àngel García 表示。
“EAGLE 试验证明了基于云端的人工智能如何能规模化地整合到常规内窥镜检查中，”Odin Vision 首席执行官、奥林巴斯公司人工智能事业部副总裁 Peter Mountney 表示，“通过云端实时提供人工智能，我们能加速创新进程，使全球医院都能受益于我们最新的循证技术，从而支持临床医师并提升整体护理质量。”
重要说明
胃肠病医师需负责复核 CADDIE™标示的疑似息肉区域，并依据其专业医学判断最终确认是否存在息肉。CADDIE™并非旨在取代完整的患者评估，也不应用于对内窥镜检查进行初步判读、作出医学诊断或直接建议治疗方案。该计算机辅助检测设备仅限于与标准白光内窥镜成像配合使用。
