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在 2025 ASCO 年会上公布的 CheckMate-77T 试验最新数据显示，纳武利尤单抗（Opdivo）在所有可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，无论 KRAS、KEAP1 和 / 或 STK11 突变状态如何，均显示出比安慰剂更好的无事件生存期（EFS）改善。
在中位随访 41.0 个月时，纳武利尤单抗组的中位 EFS 为 46.6 个月，而安慰剂组为 16.9 个月。根据盲法独立中心审查（BICR），纳武利尤单抗组的 24 个月和 30 个月 EFS 率分别为 67% 和 61%，而安慰剂组分别为 44% 和 43%。
纳武利尤单抗还显示出更高的 ctDNA 清除率和病理完全缓解率，与改善的 EFS 结果相关。在纳武利尤单抗组中，66% 的患者清除了 ctDNA，而安慰剂组为 38%。此外，纳武利尤单抗组中清除 ctDNA 的患者中有 50% 达到 pCR，而安慰剂组中清除 ctDNA 的患者为 12%。
安全性分析显示无新的不良事件，大多数患者经历了可控制的治疗相关不良事件。纳武利尤单抗组的任何级别不良事件发生率为 97%，3/ 4 级不良事件发生率为 47%。
CheckMate-77T 试验设计为双盲研究，纳入了 IIA 至 IIIB 期可切除 NSCLC 患者，随机分配接受每 3 周 360 mg 的纳武利尤单抗或安慰剂，均与每 3 周一次的化疗联合使用，最多 4 个周期。两组随后均接受手术，术后分别接受每 4 周 480 mg 的纳武利尤单抗或相同剂量的安慰剂，最多 1 年。
2024 年 10 月，FDA 批准纳武利尤单抗联合铂类双药化疗作为新辅助治疗，随后在手术后单药纳武利尤单抗作为辅助治疗，适用于肿瘤≥4 cm 和 / 或淋巴结阳性的可切除 NSCLC 成人患者，且无已知 EGFR 突变或 ALK 重排。
