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Neuralink 的 Blindsight 植入物最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的“突破性设备”指定。
根据 Elon Musk 的说法,Neuralink 的 Blindsight 设备“将使那些失去双眼和视神经的人也能看到。”本质上,Blindsight 有望帮助人们恢复视力。
Blindsight 的新 FDA 指定使其更接近消费者。然而,Neuralink 在 Blindsight 上市之前仍有许多障碍需要克服。
Blindsight 的当前指定意味着 FDA 认为它是一种促进健康公平的医疗设备。根据 FDA 的突破性设备计划,获得该指定的技术被视为可能解决新或现有医疗仪器不平等问题的设备。
FDA 的突破性设备计划是自愿的。设备或设备引导的组合产品可以在该计划下获得指定,如果它们提供“更有效的生命威胁或不可逆致残疾病或状况的治疗或诊断”。
现在,Neuralink 的 Blindsight 植入物获得了突破性设备指定,该公司可能会获得 FDA 专家的帮助或建议。FDA 的支持可能有助于 Neuralink 更快地开发 Blindsight 并在市场上更快地推出。
与此同时,Neuralink 仍需推出其首款脑植入设备。该公司的人体试验正在进展中。Neuralink 最近提供了关于其第二位接受脑植入的患者的更新。
这一进展标志着 Neuralink 在医疗设备领域的又一重要里程碑,展示了其在创新和解决重大健康问题方面的潜力。