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2026 年 1 月 2 日，西雅图医疗技术公司 BrainSpace 宣布，其开发的自动化脑脊液管理系统 Intellidrop 已正式获得美国食品药品监督管理局的 510(k)许可。这一关键性批准，标志着自动化神经监护技术迈入新阶段，为解决 ICU 护士短缺问题提供了创新的解决方案。
Intellidrop是一款整合了专有硬件与软件的自动化设备，能够实现持续的颅内压监测，并根据患者个体化的目标容量或压力值，进行闭环、重力驱动的精准脑脊液引流。该设备适用于脑室或腰椎途径，旨在为神经疾病患者提供更安全、高效的外部引流和颅内压同步监测。
BrainSpace 首席执行官凯特琳·莫尔斯表示：“我们了解到，自动化的外部脑脊液引流将极大减轻 ICU 护士的护理负担。对于创伤性脑损伤、中风、颅底肿瘤术后及正常压力脑积水等患者而言，这不仅能提升护理体验，更能优化临床工作流程。”随着 Intellidrop 获得 FDA 批准，这项技术有望在全美医院得到广泛应用。
全球神经疾病负担日益加重。《柳叶刀》近期研究指出，全球约三分之一人口一生中会遭遇神经损伤、疾病或退化。对于这庞大的患者群体，时间就是大脑——越早获得适当护理，严重终身残疾的风险就越低。自动化颅内压管理正是简化医院工作流程、提升护理可及性的关键一步。
值得一提的是，Intellidrop作为新兴的脑脊液接口产品线成员，其意义不仅在于临床监护。该设备能够产生新颖、多模态、情境化的数据流，这些高质量数据对于训练物理 AI 模型至关重要。脑脊液接口技术通过测量、监测并干预大脑的液相环境，为理解大脑健康提供了持续观测窗口，有望推动精准医疗和人工智能在神经科学领域的深度融合。
BrainSpace 公司成立于 2021 年，曾先后在西雅图天使大会、飞轮投资大会中获胜，并于 2024 年入围 MedTech Innovator 大赛总决赛。公司致力于为神经损伤、疾病及退化提供自动化解决方案，Intellidrop的获批是其发展历程中的重要里程碑。
