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记忆力减退是阿尔茨海默病的早期信号吗?近日,印度 Mahajan Imaging & Labs 推出了国内首个用于早期阿尔茨海默病检测的 AI 集成血液生物标志物测试。这项名为 pTAU217/βAmyloid1-42 的血浆检测已获得美国 FDA 和印度 CDSCO 批准,能够在严重认知衰退出现前识别出阿尔茨海默病的病理变化。该测试于周日在古尔冈的一场研讨会上正式发布,有望在印度日益严峻的痴呆症危机中,为更多人提供及时的诊断机会。
这项 AI 血液检测的最大革新在于,它将检测方式从侵入性的脑脊液检测转变为简单的抽血,使临床医生能够更早地发现生物学变化。这一进展标志着印度诊断技术与全球标准接轨——此前,美国 FDA 已于 2025 年 5 月批准了首个此类血液检测。
日益沉重的痴呆症负担催生迫切需求
阿尔茨海默病等痴呆症正给印度社会带来沉重负担。数据显示,痴呆症影响着超过 880 万 60 岁及以上的印度人。预计到 2036 年,病例数将激增至近 1690 万,几乎翻倍。南加州大学与德里全印医学科学研究所的一项研究估计,印度老年人的痴呆症患病率约为 7.4%,各地差异显著,从德里的 4.5% 到查谟和克什米尔的 11% 不等。
人口老龄化是病例激增的主要推手,这也凸显了对可扩展的早期检测工具的迫切需求。传统的阿尔茨海默病检测方法,如淀粉样蛋白 PET 扫描,每次费用可高达 20 万卢比,对大多数人而言遥不可及,导致诊断往往只能依赖于晚期症状的出现。
古尔冈帕拉斯健康集团神经科学荣誉主席、莲花士勋章获得者 V.S. Mehta 教授对这一发布表示赞赏。他指出:“早期且准确的诊断是有效管理阿尔茨海默病的基石。AI 驱动的血液生物标志物检测,结合 PET 和 MRI 成像,正在改变印度的神经病学诊疗格局,使得在症状使人衰弱之前进行干预成为可能。”,
简化的诊断路径提升可及性
新的 AI 血液检测方案为阿尔茨海默病筛查提供了简化的诊断路径。该方案以血液检测作为首要筛选工具。若结果为阳性或处于临界范围,则会触发 AI 辅助的 MRI 脑成像检查,并在必要时进行 FDG PET 扫描。该方案主要针对 50 岁以上、有记忆问题、轻度认知障碍、家族史或难以获得影像学检查的人群。
临床数据显示,该血液检测与淀粉样蛋白 PET 扫描结果的阳性一致率达到 91.7%,阴性一致率高达 97.3%。Mahajan Imaging & Labs 的创始人兼主席 Harsh Mahajan 博士强调了成本障碍的突破:“高昂的费用使得先进的影像学检查无法普及;而这项血液检测消除了这一障碍。”
超过 40 名神经科医生和影像学专家参与了此次研讨会,共同探讨了整合实验室检测与影像学的诊断模式将如何重塑未来的阿尔茨海默病诊疗流程。,
专家支持预示阿尔茨海默病护理的转变
Mahajan Imaging & Labs 的实验室主任 Shelly Mahajan 博士强调了早期检测的时机价值。她表示:“血液生物标志物能够在病理变化的早期阶段进行检测,使患者和家庭能够提前规划未来。这使印度的阿尔茨海默病诊断水平与全球发展趋势保持一致。”
此次发布的 AI 血液检测弥补了一个关键缺口,因为通过生活方式干预、药物和支持进行的早期干预,可以显著减缓疾病进展。随着痴呆症负担即将压垮医疗系统,像 pTAU/Aβ1-42 检测这样可大规模推广的工具,有望为数百万患者的预后带来转机。
Mahajan Imaging 计划在其服务网络内更广泛地推广该检测,从而将印度置于 AI 辅助神经病学发展的前沿,为全球阿尔茨海默病的早期筛查与干预提供新的范本。